部分新藥研發企業借助科創板第五套上市標準申報科創板

    新藥研發企業具有投入高、周期長、風險大的瓶頸，當前隨著科創板的大力支持，未有盈利新藥研發企業上市也有了新的選擇。
 
  其中，科創板上市條件中的第五套上市標準，被認為是專門面向未盈利的生物醫藥類企業。即要求“申報企業預計市值不低于人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果，醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。”
 
  根據公開信息顯示，目前澤璟制藥和百奧泰兩家都是在未有盈利的情況下，借助科創板第五套上市標準申報科創板。
 
  澤璟制藥
 
  澤璟制藥是頭一家通過第五套上市標準申報科創板的藥企，于6月10日獲得受理。
 
  澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型新藥研發企業。招股書顯示，公司目前正在研發的11個創新藥物中，甲苯磺酸多納非尼片(澤普生)、重組人凝血酶(澤普凝®)及鹽酸杰克替尼片(澤普平)的多種適應癥已分別處于II/III期臨床試驗階段。
 
  從其財務數據來看，報告期內澤璟制藥連續虧損三年。2016年度、2017年度、2018年度、2019年第一季度分別實現營業收入分別為20.03萬元、0元、131.11萬元、0元。
 
  同期，澤璟制藥凈利潤分別為-1.28億元、-1.46億元、-4.42億元、-1.73億元，累計虧損達8.89億元。
 
  另外，該公司的管理費用整體波動較大。報告期內管理費用分別為7373.1萬元、768.96萬元、3.19億元和1.40億元。
 
  公司表示，公司仍處于產品研發階段、研發支出較大，且報告期內因股權激勵計提的股份支付金額較大，導致公司存在較大的累計未彌補虧損。
 
  百奧泰
 
  7月8日晚間，以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業百奧泰，成為科創板第二家選擇第五套標準的企業。
 
  據統計，百奧泰主要在研產品有21個，其中阿達木單抗生物類似藥BAT1406已提交上市申請，治療領域為自身免疫性疾病，臨床開展適應證為強直性脊柱炎。另有4個產品處于III期臨床研究階段，1個產品處于II期臨床研究階段，4個產品處于I期臨床研究階段。
 
  由于產品尚未上市，未帶來收入，公司2016年營業收入為276.37萬元，2017年營業收入為200.89萬元，而2018年、2019年一季度未有營業收入。
 
  該公司也一直處于虧損狀態。2016年度、2017年度、2018年度，其產生虧損凈額分別為13,658.41萬元、23,550.95萬元、55,311.12萬元。2019年1-3月，產生虧損凈額53,164.96萬元。
 
  公司在招股書中指出，藥品開發具有很高的不確定性，需要大量前期資本開支，且面對在研藥物可能無法取得監管批準或不具有商業可行性的巨大風險。